质管部工作总结
总结是事后对某一时期、某一项目或某些工作进行回顾和分析，从而做出带有规律性的结论，它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用，让我们来为自己写一份总结吧。总结一般是怎么写的呢？以下是小编收集整理的质管部工作总结，仅供参考，大家一起来看看吧。
质管部工作总结1今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：
20xx年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。
其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。
再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。
质管部工作总结2质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全，各项工作都以公司的质量方针为指导中心，为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结，有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手：
（一）公司绩效目标的完成情况
（二）ISO质量体系的运行
ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。
（三）基础管理
质管部的基础管理包括安全管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行。做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。
（四）生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理）。与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。
（五）技术开发
重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。
做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去
的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。
质管部工作总结3时光荏苒，xxxx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，xxxx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，xxxx年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结，请领导批评指证。
详细工作内容如下：
1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。xxxx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，xxxx年将比今年更加美好。
xxxx年工作计划：
1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。
2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。
3.根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。
质管部工作总结4由于部门负责人缺席，今 ……此处隐藏15631个字……p>20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：
一、本年度主要工作情况
1.质量管理体系工作：
由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬开始启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。
本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预计20xx年5月提交样件。
检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。
3.客户端质量工作：
依据的故障信息，针对每个故障件都分析原因，采取措施并跟踪验证，及时更新报并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。
二、存在的主要问题：
1.质量管理体系工作：
体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情况进行有效监控。
配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。
3.客户端质量工作：
客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。
三、除开展日常工作外，20xx年主要工作计划及方向如下：
1.质量管理体系工作：
编制20xx年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审核，并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料准备。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。
3.客户端质量工作：
对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。
注：20xx年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。
回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！
报告人：宋久双
20xx年12月21日
